Nghiên cứu 950170: Nghiên cứu đầu tiên về con người bao gồm quản trị thông qua tuyến dưới da. Nghiên cứu này đã kết thúc sớm do số lượng lớn các phản ứng bất lợi được quan sát xung quanh/trong vị trí tiêm.
Nghiên cứu 960136: (Liều lượng leo thang). Dự định để xác định sự an toàn và khả năng dung nạp, hoạt động sinh học và hồ sơ dược động học ở 61 tình nguyện viên khỏe mạnh. Nghiên cứu bao gồm một liều duy nhất cũng như sự kết hợp của 3 liều hàng ngày (dao động từ 0,22020 microgam/kg) được đưa ra liên tiếp. Nó đã được xác định rằng liều duy nhất không dẫn đến sản xuất đáng kể các tế bào biểu mô.
Nghiên cứu 970136 (Ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược, leo thang liều). Dự định để xác định sự an toàn và khả năng dung nạp, và dược động học của một liều duy nhất, tiêm tĩnh mạch (dao động từ 52020 microgam/kg) ở 24 tình nguyện viên khỏe mạnh. Nó đã được tìm thấy rằng tiếp xúc có hệ thống tỷ lệ thuận với liều dùng. Phân phối ngoại mạch của thuốc đã được ghi nhận.
Nghiên cứu 970290 (Nhãn mở). Dự định để đánh giá tính chất dược động học xen kẽ biến đổi của thuốc trong bốn, tình nguyện viên nam khỏe mạnh. Nó đã được xác định rằng một biến thiên liên chủ thể cao không phải là nguyên nhân của sai sót liều trong các nghiên cứu trước đây.
Nghiên cứu 970276 (Liều lượng leo thang). Dự định để xác định tính an toàn và khả năng dung nạp, tính chất dược động học và dược lực học của thuốc so với giả dược ở 18 tình nguyện viên khỏe mạnh. Nghiên cứu bao gồm liều IV hàng ngày trong ba ngày liên tiếp (20 hoặc 40 microgam/kg). Nó đã được xác định rằng các đối tượng nhận được ba liều hàng ngày 40 microgam/kg đã chứng minh sự sản xuất đầy đủ các tế bào biểu mô ở niêm mạc buccal. Độ cao dự đoán trong amylase và lipase cũng được xác định.
Nghiên cứu 20010192 (Ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược, leo thang liều). Dự định để xác định tính an toàn và khả năng dung nạp, tính chất dược động học và dược lực học của thuốc so với giả dược bằng cách sử dụng một liều IV duy nhất (dao động từ 60 đến 250 microgam/kg) ở 84 tình nguyện viên khỏe mạnh. Nó đã được xác định rằng sau 30 phút đầu tiên (sau khi dùng liều IV), sự giảm nồng độ nhanh chóng xảy ra, tiếp theo là một cao nguyên tiếp theo sau khi đạt được 1,5 giờ. Một sự suy giảm nồng độ đã được theo dõi một cách nhất quán sau khi đạt được 6 giờ sau liều. Cũng lưu ý rằng với liều tăng gấp 4 lần, AUC tăng 3 lần. Giá trị thời gian bán hủy của 4 trận6 giờ đã được ghi nhận; phân phối ngoại mạch của thuốc cũng được ghi nhận.[8]
Giai đoạn II
Nghiên cứu 980231 (Ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược). Ba chế độ liều được bao gồm: trước khi đăng bài, trước đó, và giả dược Palifermin (60 microgam/kg) bằng IV trong ba ngày liên tiếp trước khi hóa trị và sau khi tế bào tiền thân máu ngoại vi tự trị (PBPC). Hiệu quả đã được chứng minh trong thuốc so với giả dược.[9]
Giai đoạn III
Nghiên cứu 2000162 (Ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược). Dự định để đánh giá hiệu quả của Palifermin trong việc giảm viêm niêm mạc miệng ở những đối tượng mắc bệnh ác tính về huyết học trải qua hóa trị liệu với cấy ghép tế bào tiền thân máu ngoại vi tự trị. Bệnh nhân được dùng 3 liều hàng ngày, IV liên tiếp (hoặc giả dược) Palifermin (60 microgam/kg) trước khi hóa trị và Filgrastim (60 microgam/kg) được tiêm sau khi ghép trong ba ngày liên tiếp. Hiệu quả đã được chứng minh trong thuốc so với giả dược.[9]
